Винбластин лиоф.д/р-ра для в/в введ. 0,005г

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Запрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа).

  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.

  При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.

  При одновременном приёме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности. При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно. При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения. При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину, увеличивается риск поражения VIII пары ЧМН.

  Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.

  Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способные оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учётом картины крови.

  Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносупрессии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев.

• Состав

  Состав на один флакон

  Действующее вещество:

  винбластина сульфат 5 мг

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7—14 дней); тромбоцитопения, анемия.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, геморрагический энтероколит или кровотечение при уже имеющейся язве.

  Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-­мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.

  Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

  Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, прогрессирующая одышка, фарингит.

  Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу - воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и, возможно некроз.

  Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение артериального давления, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея, изъязвление кожи, светобоязнь, носовые кровотечения.

  При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

• Передозировка

  Симптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме. Специфического антидота нет.

  Лечение: симптоматическое. Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости - переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

  Гемодиализ неэффективен при передозировке винбластина.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно струйно в течение 1-2 минут.

  Интратекальное применение запрещено!

  Дозу необходимо подбирать с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной литературы. Обычная доза составляет:

  - для взрослых: 5,5-7,4 мг/м² поверхности тела;

  - для детей: от 3,75 до 5 мг/м² поверхности тела.

  Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

  Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

  - для взрослых: 1-ая доза - 3,7 мг/м², каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мм³ крови, увеличивается на 1,8-1,9 мг/м² поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг/м²;

  - для детей: еженедельное повышение доз на 1,25 мг/м² проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2,5 мг/м² поверхности тела и до максимальной дозы 12,5 мг/м².

  Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мм³, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1,8-1,9 мг/м² и для детей на 1,25 мг/м² поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

  При концентрации билирубина в сыворотке крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50 %.

  Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением растворяют в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к винбластину

  - Выраженное угнетение функции костного мозга

  - Беременность и период кормления грудью

  - Бактериальные и вирусные инфекции

• Особые указания

  Лечение винбластином можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

  Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

  Во время лечения необходим регулярный контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина.

  Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение препаратом Винбластином-ЛЭНС необходимо прекратить.

  Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и по необходимости применить аллопуринол.

  Женщинам детородного возраста во время лечения винбластином необходимо применять негормональные надежные методы контрацепции.

  В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина.

  При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

  Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

  В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

  При случайном попадании препарата Винбластина-ЛЭНС в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

  В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

• Показания к применению

  - Лимфогранулематоз

  - Неходжкинские лимфомы

  - Хронический лимфолейкоз

  - Герминогенные опухоли яичка и яичников

  - Уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры)

  - Болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X)

  - Саркома Капоши

  - Грибовидный микоз (генерализованные стадии)

  - Кроме того, винбластин может применяться при лечении хориокарциномы (после неэффективности других методов лечения) и рака молочной железы (после неэффективности других методов лечения)

• Фармакологическое действие

  Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

• Описание товара

  Противоопухолевое средство - алкалоид