Вайрова таб.п/о плен. 500мг №10

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 30°С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Ацикловир в неизмененном виде поступает в мочу в результате активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются с ним одновременно и конкурируют за этот механизм элиминации, способны вызвать повышение концентрации валацикловира в плазме. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при назначении после приема валацикловира в дозе 1 г, повышают для ацикловира показатель AUC и уменьшают его почечный клиренс.
  При одновременном приеме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации) наблюдалось увеличение AUC ацикловира и микофенолата мофетила.
  При одновременном применении валацикловира с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус), возможно ухудшение функции почек.

• Состав

  валацикловир 500 мг
  валацикловира гидрохлорид 556.275 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101 109.425 мг, кросполивидон 7 мг, краситель индигокармин (Е132) 0.3 мг, повидон (К-30) 18 мг, повидон К 90D 2 мг, магния стеарат 7 мг, вода очищенная q.s.*.
  Состав пленочной оболочки: краситель Опадрай 02C50740 синий 21 мг (гипромеллоза 5 cP (E464) 13.02 мг, титана диоксид (Е171) 5.46 мг, макрогол/ПЭГ 400 1.05 мг, макрогол/ПЭГ 6000 0.63 мг, краситель индигокармин (Е132) 0.42 мг, полисорбат 80 (Е433) 0.42 мг), вода очищенная q.s.*
  *испаряется в процессе производства

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко - транзиторное повышение показателей печеночных проб.
  Со стороны ЦНС: головная боль, усталость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; редко - нарушения сознания; в отдельных случаях - кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).
  Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.
  Прочие: редко - тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фотосенсибилизация.

• Способ применения и дозы

  При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.25-2 г. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний.
  Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру.

• Меры предосторожности

  С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени. Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира. Клинический опыт применения у детей отсутствует. Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

• Особые указания

  Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
  Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.
  С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.
  Клинический опыт применения у детей отсутствует.

• Применение при беременности и в период лактации

  Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения валацикловира при беременности и в период лактации не проведено. Применение у этой категории пациентов возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
  Известно, что ацикловир, являющийся метаболитом валацикловира, выделяется с грудным молоком в концентрациях, в 0.6-4.1 раза превышающих его концентрации в плазме. T1/2 ацикловира из грудного молока составляет 2.8 ч, что сопоставимо с T1/2 из плазмы крови.
  В экспериментальных исследованиях валацикловир не оказывал тератогенного воздействия у крыс и кроликов. При пероральном приеме валацикловир не вызывал нарушений фертильности у самцов и самок крыс.

• Показания к применению

  Лечение и профилактика инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster.
  Профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы.
  После однократного приема 0.25-2 г валацикловира Cmax ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл) и достигается через 1-2 ч.
  Биодоступность ацикловира при приеме от 1 г валацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.
  Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Cmax остается прежним или снижается.
  Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15%.
  У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира составляет около 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.
  У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.
  На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.
  У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, Cmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу валацикловира, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

• Фармакологическое действие

  Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.
  После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловир-гидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ - в дифосфат и активный трифосфат. Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру. Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.
  Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на одной из сторон таблетки гравировки "V" и "5" по разные стороны от риски и насечки по обе стороны от риски.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на одной из сторон таблетки гравировки "V" и "5" по разные стороны от риски и насечки по обе стороны от риски.
  1 таб.
  валацикловир 500 мг
  в